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產(chǎn)品名稱：
醫(yī)藥無菌氣流粉碎機
產(chǎn)品型號： SGN100更新時間： 2026-07-09描述：醫(yī)藥無菌氣流粉碎機，適配注射劑、凍干劑、吸入劑等無菌制劑原料的無接觸低溫?zé)o菌超微粉碎核心設(shè)備，以高壓潔凈氣流 / 惰性氣體為動力，實現(xiàn)粉碎 - 分級一體化，粒徑可達亞微米 - 微米級，滿足 GMP、FDA 與 A 級潔凈區(qū)生產(chǎn)要求，適配抗體、多肽、抗生素等熱敏 / 高純度生物藥與化學(xué)藥加工。
產(chǎn)品介紹
| 品牌 | 其他品牌 | 原理 | 氣流粉碎機 |
|---|---|---|---|
| 適用物料 | 藥物 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 通用 |
| 生產(chǎn)能力 | 150kg/h | 粉碎程度 | 超細磨機 |
| 進料粒度≤ | 2-125mm | 出料粒度 | 10mm |
| 電機功率 | 20KW |
醫(yī)藥無菌氣流粉碎機
工作原理：
是通過壓縮空氣 經(jīng)過冷凍干燥、過濾之后，使?jié)崈艨諝馔?過粉碎噴嘴以超音速的形式進入粉碎腔體， 使物料呈流化狀態(tài)，被加速的物料在數(shù)個 噴嘴的噴射氣流交匯點匯合，產(chǎn)生劇烈的 碰撞、摩擦、剪切而達到顆粒的超細粉碎。 物料隨上升的氣流進入分級區(qū)，由于分級 輪高速旋轉(zhuǎn)，粉碎粒子同時受到分級輪離 心力和風(fēng)機向心力的作用，達到篩分的作 用。達到細度要求的粒子通過分級輪的間 隙進入下一步收集，未達到要求的粒子返 回粉碎腔體繼續(xù)粉碎。
典型應(yīng)用場景
生物藥：單抗、融合蛋白、多肽原料藥的無菌超細粉碎，用于注射用凍干粉末、微球制劑，保障活性與分散性。
化學(xué)藥：抗生素、抗腫瘤藥等無菌原料的微粉化，提升溶出速率，適配口服固體制劑與吸入劑生產(chǎn)。
疫苗與佐劑：疫苗抗原、佐劑的無菌粉碎，滿足gao端注射劑無菌與活性要求。
中藥無菌制劑：中藥浸膏粉、無菌提取物的低溫粉碎，保留有效成分，適配無菌中藥注射劑研發(fā)與生產(chǎn)。
操作與維護要點
預(yù)處理：物料含水率≤3%，避免粘腔；進料前經(jīng)無菌過濾，確保原料無菌性；活菌 / 蛋白類優(yōu)先選氮氣保護模式。
參數(shù)優(yōu)化：進氣壓力 0.6–1.2 MPa，分級輪轉(zhuǎn)速隨目標(biāo)粒徑調(diào)整；無菌物料采用連續(xù)進料，減少批次交叉污染風(fēng)險。
無菌驗證：每批次后 CIP 清洗，定期 SIP 滅菌(121℃，30 min)，留存清潔 / 滅菌記錄，符合 GMP 數(shù)據(jù)追溯要求。
設(shè)備維護：定期檢查噴嘴磨損、分級輪動平衡與密封件完整性，確保粉碎效率與無菌性；關(guān)鍵部件定期更換并記錄。
醫(yī)藥無菌氣流粉碎機設(shè)備選型表：
| 參數(shù) \ 型號 | SGN-300 | SGN-400 | SGN-600 | SGN-800 | SGN-1000 |
| 處理量 (kg/h) | 50-260 | 260-600 | 500-1000 | 1000-3000 | 1500-3000 |
| 空氣能耗 (m³/min) | 1.25,0.7 | 1.8,0.7 | 2.5,0.7 | 4.5,0.7 | 6,0.7 |
| 分級細度 (μm) | 1-30 | 1-30 | 1-30 | 1-30 | 1-30 |
| 系統(tǒng)風(fēng)量 (m³/h) | 600 | 2600 | 4000 | 7500 | 9000 |
| 轉(zhuǎn)子功率 (kw) | 3 | 5.5 | 7.5 | 11*3 | 15*3 |
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